2023年医院含特殊成分药品制剂管理制度范文【通用文档】

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　医院

　关于进一步加强含特殊成分的药品制剂管理制度

　为进一步加强我院含特殊成分的药品制剂的监督管理，规范含特殊成分的药品制剂的购销、处方行为，防止从药用渠道流失，根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》、《关于药品类易制毒化学品专项整治行动实施方案》、《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》、《国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》等通知要求，特制订我院含特殊成分的药品制剂管理制度。

　1 1 、切实加强采购管理。严格执行含特殊成分的药品制剂上网阳光采购的规定，从具备相关资质的医药公司采购，做到购进渠道符合法规。建立含麻黄碱类复方制剂采购入库台账，并指定专人负责、专人管理、专册登记。

　2 2 、药库严格执行入库验收制度。收到含特殊成分的药品制剂后严格按照“药品入库验收管理制度”的相关规定进行验收，并填写含特殊成分的药品制剂购进验收记录，详细登记含特殊成分的药品制剂的购进日期、药品名称、规格、数量、批准文号、生产批号、生产企业、配送企业、登记人等信息，做到来源可追溯。

　3 3 、含特殊成分的药品制剂的储存、 养护。入库后含特

　殊成分的药品制剂应专人管理、专区存放、专册登记，按照重点品种每月进行养护。

　4 4 、含特殊成分的药品制剂临床安全使用管理：

　 （1）、严禁无处方销售含特殊成分的药品制剂，医师在开具含特殊成分的药品制剂前要查看患者的身份证，将身份证号登记在处方左上角，并严格按照《广元市第三人民医院处方管理办法》的相关规定开具处方，一次开方最多不得超过 2 个最小包装，严防多人轮番购买、套购。

　（2）、含特殊成分的药品制剂在各药房设置专柜并设置明显标识，专柜由专人管理、专册登记含特殊成分的药品制剂销售记录台账，登记的内容包括：购买人姓名、身份证件号码以及所售药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、销售日期、发药人姓名等，做到去向可查询。

　（3）、销售记录台账专人每月进行分析汇总，发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含特殊成分的药品制剂的，立即向市、区食品药品监管局和公安机关报告。

　5 5 、本制度所指含特殊成分的药品制剂包括：含麻黄碱类复方制剂、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、可待因复方口服溶液、复方甘草片。

　附件 1 1：

　：含麻黄碱类复方制剂目录 ； 件 附件 2 2 ：含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方甘草片目录；

　附件 3 3 ：含特殊成分的药品制剂验收记录； 附件 :4：

　：含特殊成分的药品制剂销售记录 ；

　 医院

　含麻醉药品、曲马多口服复方制剂、可待因复方口服溶液、复方甘草片目录

　药品名称 规 格 剂 型 生 产 厂 家 氨酚双氢可待因片 500mg 对乙酰氨基酚,10mg片剂 陕西九州制药有限责任公司 医院含麻黄碱类复方制剂目录

　药品名称 规 格 剂 型 生 产 企 业 复方甲麻口服液 60ml 口服液 浙江普洛 小儿化痰止咳颗粒 5g*10 颗粒剂 四川彩虹制药有限公司

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